TRIANGEL é un fabricante, non un intermediario
1. Somos unhafabricante profesional de equipos láser médicos, o noso endoláser con dobre lonxitude de onda de 980 nm a 1470 nm obtivo a aprobación da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDAcertificación de produtos de dispositivos médicos de ).
✅A Administración de Alimentos e Medicamentos (FDA) é o organismo estadounidense responsable de protexer a saúde pública, garantindo a seguridade de diferentes categorías de produtos como medicamentos, produtos alimenticios, dispositivos médicos, cosméticos e produtos que emiten radiación, (…). A FDA tamén alerta aos profesionais sanitarios e ao público (se é necesario) cando xorden problemas cos dispositivos para garantir o seu uso correcto e a saúde e a seguridade dos pacientes.
O noso dispositivo láser con dobre lonxitude de onda de 980 nm e 1470 nm está certificado pola FDA, o que garante a calidade e a fiabilidade dos produtos TRIANGEL en todo o mundo.
2. A nosa produción e fabricación cumpren estritamente co sistema de xestión da calidade dos dispositivos médicos de China eISO13485(non ISO9001, 9001 non é un sistema de xestión obrigatorio) sistema de calidade de dispositivos médicos e comprometéronse a proporcionar aos usuarios produtos legais, conformes, seguros e eficaces.
✅As certificacións ISO representan unha ferramenta importante para demostrar o cumprimento dos sistemas de xestión de procesos empresariais cos estándares definidos polas normas técnicas.
A ISO 13485 é, en cambio, unha certificación de calidade que se refire exclusivamente aos dispositivos médicos, segundo os requisitos e regulamentos da Unión Europea. Certifica a capacidade dunha empresa para fornecer dispositivos médicos e servizos relacionados que cumpran cos requisitos dos clientes e as normativas obrigatorias.
3. A seguridade é imprescindible para nós. Todos os días, en Triangel, percorremos o camiño cara á seguridade dos nosos dispositivos, respectando as certificacións esixidas polas leis sobre dispositivos electromédicos. A abreviatura CE indica "Conformidade Europea" e representa o cumprimento da directiva de seguridade da UE. Esta última garante que un produto superou probas ad hoc e que, polo tanto, pode distribuírse en calquera lugar da Unión Europea e do Espazo Económico Europeo.
Que podes esperar de Triangel?
1. As pezas principais da nosa máquina proceden dos EUA, e os estándares e requisitos para todos os compoñentes e materiais dos equipos médicos son moi claros. Os compoñentes clave, como as fontes de alimentación conmutadas, os interruptores de parada de emerxencia, os interruptores de chave, os láseres, etc., deben cumprir os estándares médicos. Os equipos láser xerais non precisan cumprir estes estándares esixentes, polo que o custo é moito menor.
2. Formación e apoio clínico
Temos un gran número de distribuidores, médicos e profesores clínicos en todo o mundomundo, o que garantirá que cando compres produtos TRIANGEL, terás máissolucións clínicas, procesos e soporte técnico, facendo que a súa cirurxía sexa máis fluida emáis eficaz.
3. Garantía e posvenda
A vida útil prevista do produto non é inferior a 5-8 anos segundo o dispositivo médico.Dentro do período de garantía de 18 meses, se non está danado por factores humanos, a nosa empresa ofrecerá un servizo posvenda gratuíto.
Data de publicación: 12 de marzo de 2025