TRIANGEL é un fabricante, non un intermediario
1.Somos unfabricante profesional de equipos láser médico, o noso endoláser con lonxitude de onda dual 980nm 1470nm obtivo a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) certificación do produto de dispositivos médicos.
✅A Food and Drug Administration (FDA) é o organismo estadounidense encargado de protexer a saúde pública, garantindo a seguridade das diferentes categorías de produtos, como medicamentos, produtos alimenticios, dispositivos médicos, cosméticos e produtos que emiten radiacións, (...).
�� Os nosos dispositivos láser con dobre lonxitude de onda 980nm 1470nm están certificados pola FDA, o que garante a calidade e fiabilidade dos produtos TRIANGEL en todo o mundo.
2.A nosa produción e fabricación cumpre estritamente co sistema de xestión da calidade dos dispositivos médicos de China eISO 13485(non ISO9001, 9001 non é un sistema de xestión obrigatorio) sistema de calidade de dispositivos médicos, e comprometéronse a proporcionar aos usuarios produtos legais, conformes, seguros e eficaces.
✅As certificacións ISO representan unha ferramenta importante para demostrar o cumprimento dos sistemas de xestión de procesos empresariais cos estándares definidos polas normas técnicas.
��️ A ISO 13485 é, en cambio, unha certificación de calidade referida exclusivamente a dispositivos médicos, segundo os requisitos e normativas da Unión Europea. Certifica a capacidade dunha empresa para proporcionar dispositivos médicos e servizos relacionados que cumpran cos requisitos dos clientes e as normativas obrigatorias.
3.A seguridade é unha obriga para nós. Todos os días Triangel percorremos o camiño cara á seguridade dos nosos dispositivos, respectando as certificacións esixidas polas leis de aparellos electromédicos. A abreviatura CE indica "Conformidade Europea" e representa o cumprimento da directiva de seguridade da UE. Este último garante que un produto superou probas ad hoc e que, polo tanto, pode distribuírse en calquera lugar da Unión Europea e do Espazo Económico Europeo.
Que podes esperar de Trianxo?
1.As pezas principais da nosa máquina son dos EUA, os estándares e requisitos para todos os compoñentes e materiais dos equipos médicos son moi claros. Os compoñentes clave como fontes de alimentación conmutadas, interruptores de parada de emerxencia, interruptores de chave, láseres, etc. deben cumprir as normas médicas. Os equipos xerais de láser non precisan cumprir estes esixentes estándares, polo que o custo é moito menor.
2.Formación e apoio clínico
Temos un gran número de distribuidores, médicos e profesores clínicos ao redor domundo, o que asegurará que cando compre produtos TRIANGEL, teña máissolucións clínicas, procesos e soporte técnico, facilitando a súa cirurxía emáis eficaz.
3.Garantía e posvenda
A vida útil esperada do produto non é inferior a 5-8 anos segundo o dispositivo médico.Dentro do período de garantía de 18 meses, se non está danado por factores humanos, a nosa empresa ofrecerá un servizo posvenda gratuíto.
Hora de publicación: 12-mar-2025